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蔡昱cn的医学人文-法律与伦理

从“生物性医疗”到“人的医疗”再升华到“艺术的医疗”

 
 
 

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关于我

教授。特聘教授。生命法与伦理中心主任。医学、法学、哲学专业背景。著有《器官移植立法研究》、《医疗的人文性——法律及伦理之视角》。近期听闻接连的伤医事件,震惊与心痛,很多话如哽在喉。深感以理性的交流获得理性的理解和回应是医学人文工作者的责任,因此开此博客。一点推力一点火光或还可以做到

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《中华人民共和国器官移植法草案(建议稿)》(中国第一部)  

2014-04-25 16:50:58|  分类: 器官移植立法 |  标签: |举报 |字号 订阅

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《中华人民共和国器官移植法草案(建议稿)》(中国第一部)

 蔡昱

(完整附理由)见:《民商法论丛》第54卷:687-874

(不附理由)见:1.中国法学网;2.《器官移植立法研究》:609-630

 

第一章  总则

 

第一条   【立法目的】为了规范人体器官移植,保证医疗质量,保障捐献人、受体的人体健康和其他合法权益,合理鼓励器官捐献,制定本法。

第二条   【适用范围】在中华人民共和国境内从事人体器官的移植,适用本法。从事人体细胞和角膜、骨髓等人体组织移植,不适用本法。

本法所称人体器官移植,是指摘取人体器官捐献人具有特定功能的心脏、肺脏、肝脏、肾脏或者胰腺等器官的全部或者部分,将其植入受体身体以代替其病损器官的过程。

特定种类的人体组织的移植,可由国务院卫生行政主管部门决定参照适用本法。

第三条   【禁止非法人体器官交易】任何组织或者个人不得以任何形式非法买卖人体器官,不得从事与非法买卖人体器官有关的活动。

第四条   【捐献人体器官的原则】人体器官捐献应当遵循自愿、无偿和家庭捐献的原则。

公民享有拒绝捐献其人体器官的权利,任何组织或者个人不得强迫、欺骗或者利诱他人捐献人体器官。

没有公民生前或死后关于捐献的家庭同意,任何组织与个人不允许摘取公民的器官。

第五条   【医学与伦理正当性】施行器官移植手术应依据确实的医学知识,符合本国医学科技的发展,并优先考虑其他更为适当的医疗方法。

医疗机构及其医务人员从事人体器官移植,应当遵守伦理原则和人体器官移植技术管理规范。

第六条   【器官分配原则】人体器官的分配应当符合医疗需要,遵循公平、公正、公开的原则进行。具体办法由国务院卫生行政主管部门依照本法有关规定制定。

第七条   【鼓励捐献人体器官】国家鼓励和支持公民死后捐献人体器官。给予器官捐献人或其近亲属适当补偿,补偿的类别和金额由省、自治区、直辖市的卫生主管部分协同本级红十字会确定。市级卫生行政部门协同本级红十字会应对捐献人家庭的捐献予以表彰。

鼓励和支持新闻媒体、社会组织开展器官捐献的公益性宣传。

第八条    【移植系统和医疗随访】国家建立全国统一的器官捐献和共享系统,负责管理志愿死后捐献人体器官者和需要器官移植的患者的信息;开展人体器官捐献的宣传、推动工作,组织协调人体器官的使用;对活体器官捐献者和受体在移植后进行适当的医疗随访。

志愿死后捐献人体器官者和需要器官移植的患者向该系统进行登记的办法由国务院卫生行政主管部门依照本法有关规定制定。

第九条  【隐私保护与器官的双相可追踪性信息的收集】有关单位和个人应当保护人体器官捐献人、受体和申请人体器官移植手术的患者的个人隐私。

器官的摘取和移植的可追踪信息必须被收集记录,并保存完整的医疗资料。记录的方式由省级卫生行政主管部门规定。

隐私权的保障不能妨碍器官可追踪信息的收集与记录。

第十条   【监管机构】国务院卫生行政主管部门负责全国人体器官移植的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政主管部门负责本行政区域人体器官移植的监督管理工作。

第十一条  【器官移植资格管理】医疗机构和医师应分别报请省、自治区或直辖市卫生行政主管部门核定其从事器官摘取与移植手术的资格及可摘除与移植的器官类别。

医疗机构或者医师未取得相应的器官摘取与移植手术的资格,不得施行器官摘除与移植手术。

第十二条  【社会监督】任何组织或者个人对违反本法规定的行为,有权向卫生行政主管部门和其他有关部门举报;对卫生行政主管部门和其他有关部门未依法履行监督管理职责的行为,有权向本级人民政府、上级人民政府有关部门举报。接到举报的人民政府、卫生行政主管部门和其他有关部门对举报应当及时核实、处理,并将处理结果向举报人通报。

第十三条  【同行业内监督】具有器官移植资格的医疗机构和医师应当加入器官移植学会。器官移植学会组织开展器官移植有关的学术交流活动,并对各会员开展器官移植情况进行自律性监督。

第十四条  【红十字会】各级红十字会依法参与人体器官捐献的宣传、组织捐献等工作。

各级红十字会应设立器官移植办公室负责器官的获取。省级红十字会的器官移植办公室负责培训医疗机构的相关人员辨别潜在的器官捐献者;培训作为社会工作者的器官捐献协调员。

第十五条 【设立“器官移植法律伦理审查委员会”】设立器官移植法律伦理审查委员会对特殊捐献者或特殊情形下的器官捐献与移植进行审查与授权。

前款所称“器官移植法律伦理审查委员会”由法官、心理学专家、伦理专家、移植专家组成。

第二章  死体器官捐献

 

第十六条 【公民生前的家庭捐献】公民志愿死后捐献人体器官或者尸体的,应当向市级红十字会的器官捐献办公室申请依书面捐献志愿书向全国器官捐献和分享系统登记捐献人体器官或者尸体。捐献志愿书应由本人及一名具完全民事行为能力的家庭代表签字。

前款“家庭”由捐献人及其配偶、父母及子女组成。

捐献死体器官的公民应当具有完全民事行为能力。

捐献志愿书中应当明确载明捐献的意愿和捐献器官的范围。

第十七条 【公民捐献的“个人拒绝有效原则”】公民生前表示不同意捐献其人体器官的,任何组织或者个人不得捐献、摘取该公民的人体器官。

公民可以向全国器官捐献和分享系统登记拒绝捐献器官或者尸体的意愿。

第十八条【预先指示】公民可以通过遗嘱预先指示其具有完全民事行为能力的近亲属一人或者多人在其死后决定遗体或者器官的捐献。

被授权的近亲属为多人的,捐献器官的决定应共同作出,并在捐献意愿书上签字。

第十九条【公民死后家庭的捐献志愿书】公民生前未表示捐献或拒绝捐献其人体器官的,该公民死亡后,其家庭可以以书面形式捐献器官。捐献志愿书上需要一名具完全民事行为能力的家庭成员代表家庭签字。

前款中的家庭指由死者的配偶、子女及父母组成的家庭。

公民死亡时,无配偶、成年子女和父母的,其成年兄弟姐妹、成年孙子女、外孙子女、祖父母、外祖父母可以书面形式表示同意捐献该公民人体器官的意愿。

第二十条【公民个人撤销捐献同意】已经表示捐献人体器官意愿的公民本人有权随时无条件地对捐献决定进行撤销。公民生前撤销捐献意愿的,应及时向市级红十字会的器官捐献办公室提交书面通知。

其他依法有权做出捐献决定的人,可以在器官摘取手术开始前随时无条件地撤销捐献决定。

第二十一条【公民家庭变更所捐献的器官】已经表达捐献人体器官意愿的公民家庭有权对所捐献器官的种类进行变更。公民家庭变更捐献意愿的,应及时向市级红十字会的器官捐献办公室提出书面通知。

其他依法有权做出捐献决定的人,可以在器官摘取手术开始前变更捐献决定。

第二十二条【匿名捐献与指定捐献】为保护捐献人及其家属的隐私,一般情况下实施匿名捐献。

捐献器官的家庭或者依法做出捐献决定的人可以指定捐献人的近亲属作为受体。

第二十三条【器官获取组织】器官的摘取必须由政府指定的有资格的医疗机构进行。

第二十四条【医院的鉴别和通报制度】医疗机构必须建立对潜在器官捐献人的鉴别与信息通报制度;医疗机构鉴别潜在的捐献人必须遵循正规的程序。医疗机构如果发现潜在器官捐献人没有同意捐献或拒绝捐献的意思表示,必须通报当地市级红十字会的器官捐献办公室。

第二十五条【器官捐献协调员的介入】市级红十字会的器官捐献办公室接到医疗机构关于潜在器官捐献人的报告后必须派出器官捐献协调员与潜在器官捐献人的家属接触。

器官捐献协调员只能在潜在捐献人将死时或者死亡后询问亲属是否捐献器官,器官的请求不可与死亡告知同时进行;器官请求的方式必须真诚合适。

第二十六条【常规问询】患者入院时,医疗机构应该询问并记录患者之前是否表达过捐献人体器官的意愿以及是否愿意捐献器官。

第二十七条【捐献指示的合理搜寻】消防员、急救人员、警察或抢险人员应当合理搜寻死者的捐献指示。

有死者确切的捐献指示的,应及时通知相关器官获取机构和市级红十字会的器官捐献办公室。

第二十八条【流产胎儿器官的捐献】流产胎儿的器官的捐献需要满足:

(一)禁止将捐献的讨论先于妇女流产的决定;

(二)不能完全为了获取组织或器官而改变流产的时间、方法或者程序;

(三)禁止付给妇女与流产有关的费用;

(四)禁止妇女有意识地将胎儿的组织或器官移植给亲属;

(五)禁止妇女指定接受流产胎儿的组织或器官的受体;

(六)禁止妇女了解受体的身份;

(七)参与器官摘取与使用的医生不能参与终止妊娠。

 

第二十九条【无脑畸形儿器官的捐献】无脑畸形儿的器官的捐献需要满足:

(一)捐献的讨论只能由父母提出;

(二)父母双方必须被充分告知,并需书面同意;

(三)摘取器官必须在无脑畸形儿死亡后进行;

(四)无脑畸形儿必须由两名具有专业知识的副主任以上职称的医师进行诊断确认,这些医生不能是器官移植专业的医生。

第三十条【死刑犯的器官捐献】死刑犯的器官捐献需满足:

(一)死刑犯可以捐献自己的死体器官给配偶、父母、子女与兄弟姐妹;

(二)死刑犯的捐献需要其书面同意;

(三)禁止死刑犯的器官捐献给陌生人;

(四)死刑犯的捐献必须得到器官移植法律伦理审查委员会的授权。

第三十一条【M-Ⅲ类可控型无心跳死体器官捐献】M-Ⅲ类可控型无心跳死体器官捐献者的捐献需要满足:

(一)必须由病人或家属发起关于撤除生命维持系统的讨论,必须有本人或家属就撤除生命维持系统的单独的书面同意,此医疗决策需在最佳的疼痛管理下做出;

(二)必须有由本人参与就此种捐献形式的单独的书面的家庭同意。由与摘取与使用器官无关的一名医师就此种捐献的医疗全过程、所关涉的死亡标准的选择、死亡前可能被给予的医疗介入等问题向捐献者家庭进行全面告知;由另一名与摘取器官无关的副主任医师以上职称的医师以访谈或心理评估的方式对告知结果进行检验;

(三)患者或家属主动要求放弃继续治疗后,才可请求或讨论此种器官捐献;

(四)主治医生必须同意捐献;

(五)必须有医院伦理委员会的一名伦理专家同意捐献,并且参与捐献过程;

(六)患者应被持续给予最佳的疼痛管理,且放弃继续治疗和同意此种器官捐献前此种最佳疼痛管理需被国务院卫生行政主管部门规定的方式证明与记录;

(七)禁止用积极的方式加速死亡;

(八)死前血管舒张等药物的应用应该得到患者家庭的同意,且不可加速死亡。必须由与移植无关的副主任职称以上的医生做出评估报告并出具医学证明;

(九)循环功能停止10分钟后摘取器官;获取器官前必须宣告捐献人已死亡;

(十)病人或其家属应当被提供相关医学和伦理咨询;

(十一)联合原位器官保留的,依照本法中原位器官保留的规定。

前款M-Ⅲ类可控型无心跳死体器官捐献者是指马斯特里赫特分类标准下的第三型。

第三十二条【原位器官保留】原位器官保留中:

(一)不会造成捐献人死亡过程缩短的循环终止前介入操作必须得到捐献人就此操作的单独的预先指示;

(二)禁止进行可能造成捐献人死亡过程缩短的循环终止前介入操作;

(三)死前血管舒张等药物的应用应该得到患者家庭的同意,且不可加速死亡。使用前必须经过非照护受体的且非器官移植专业的副主任职称以上的医师的独立评估并出具医学证明;

(四)未得到捐献人家庭关于器官捐献的同意时不可以做保留器官的循环终止后介入操作;

(五)患者应被持续给予最佳的疼痛管理。

第三十三条【摘取器官的前提】医师自死体摘取器官前,应审查符合下列条件:

(一)捐献的器官只有在确定死亡后才能被摘取;

(二)家庭的有效的书面捐献同意;

(三)将要摘取的器官可以满足进行移植的医学要求。

第三十四条  【回避原则】照护捐献人的医生不可是照护受体的医生,不可参与器官的摘取与使用。

第三十五条【死亡判定的共同判断和回避原则】死亡的判断必须是由两名以上接受过专门训练的神经内科、神经外科、麻醉科、急救中心的副主任职称以上的医师组成的医师组共同做出的书面判断,其中至少有一人必须是精通脑干机能试验的神经内科或神经外科医生。

参与捐献人死亡判断的医师不能参与器官的摘取或使用,并不得与死者有利害关系,不得为照护捐献人或受体的医生。

死亡确认标准和程序由国务院卫生行政主管部门制定。

第三十六条【恰当处理尸体和避免不必要损害】从事人体器官摘取的医疗机构及其医务人员应当尊重死者的尸体与器官,避免对尸体造成不必要的损害;对摘取器官完毕的尸体,应当进行符合伦理的处理;摘取器官后,应当恢复死者的外形。

第三十七条 【器官的保存】为妥善保存摘取之器官以供移植之用,得设立人体器官保存库;其设置应该经卫生部许可。

第一款所称人体器官保存,包括人体实体器官、组织、细胞的处理与保存,及以组织工程、基因工程技术对组织、细胞所做的处理及其衍生物之保存。

前款规定的人体器官保存库的设置的资格、条件、申请程序、应具备的设施、作业流程、许可之废止及其他应遵行事项的管理办法由卫生部规定。

允许付给器官和组织的获取、加工、处理、保存、质量控制或者移植等步骤合理的费用,收费标准由国务院卫生行政主管部门规定。 

第三十八条【废弃器官的处理】捐献的人体器官在摘取后,无法用于移植治疗的,应当对该器官进行符合伦理的处理,不得用于任何其他目的。但捐献人家庭有明确指示的,依照捐献人家庭意愿处理。

 

第三章  活体器官捐献

 

第三十九条【活体器官捐献的替补(例外)原则】只有死体器官供应不足时才能考虑活体器官移植。当潜在的受体既适合做死体器官移植也适合活体器官移植时,应该等待死体器官移植。如果在合理的时间内没有出现适合的死体器官,则可以选择活体器官移植。

当死体器官移植不是切实可行的方案,且不存在具有疗效可比性的其他治疗方案时可直接选择活体器官移植。

第四十条【活体器官受体的范围】活体器官受体限于活体器官捐献人的配偶、直系血亲或者三代以内旁系血亲、养父母与养子女、继父母与继子女。

前款所称配偶指与受体结婚三年以上或共同生育了子女的配偶。

本条第一款关系外的活体器官捐献,必须证明活体器官捐献人与受体有特别密切关系,排除存在器官非法买卖的合理怀疑,并得到器官移植法律伦理委员会的特殊授权。

第四十一条【活体器官捐献应当具有医学合理性】活体器官捐献应当具有医学合理性,符合下列条件:

(一)活体器官摘除手术对捐献人的健康和生命应没有明显的严重伤害的风险,任何可能导致捐献人必须依靠医疗帮助继续生存的器官捐献都应该被禁止。

(二)受体接受移植的成功率应很高。

第四十二条【对捐献人健康的独立评估】对潜在捐献人的全面的医疗检查是必须的。如果捐献人的身体状况不允许或该捐献可能对他的健康造成严重危险或伤害,则器官不能被摘除。

必须由与照护受体无关的非移植专业的一名副主任以上职称的医师对手术将对捐献人的伤害与风险是否在合理限度内进行独立的评估,并出具医学证明。

第四十三条【伦理审查】活体器官捐献必须通过本医疗机构器官移植技术与伦理审查委员会的审核。

伦理审查委员会应当对活体器官捐献人及其亲属进行当面问询。

第四十四条 【决策能力独立评估】成年活体器官捐献人一般应具有决策能力,必须由与照护受体无关的非移植专业的一名副主任以上资格的医师对其进行精神或心理评估与筛查以检测其决策能力。

无决策能力的成年人的捐献必须得到器官移植法律伦理委员会的特殊授权。

第四十五条【捐献的家庭同意原则】活体器官捐献必须经捐献人家庭同意。捐献人本人及一名家庭代表需共同在书面的捐献志愿书上签字。

第四十六条【告知的高标准原则】与照护受体无关的医师应根据器官移植学会制定的实践指南及潜在捐献人个人的情况,以书面以及在适当的情况下的视听手段等形式,向活体器官捐献人及其近亲属进行有关器官移植的告知,使其理解器官捐献与移植对捐献人和受体可能产生的生理的、精神的和心理、家庭生活、职业生活等的影响、手术过程与可能的并发症和风险、手术中可能产生的费用和得到补偿的方式及可以随时无条件与体面地撤回同意的权利等。告知的内容应被记录写入同意声明文件中。由告知医师征求捐献的同意。

第四十七条【告知和理解情况的独立检测】在潜在捐献者做决策前,与照护受体无关的告知之外的非移植专业副主任以上职称的医师应对告知和理解的情况以访谈或心理评估等方式进行检测。

第四十八条【活体器官捐献的书面同意】活体器官捐献的书面同意应当在进行充分告知并检测受告知者能完全正确理解告知内容后,在两名以上医师见证下做出。捐献人、一名家庭代表和见证医师应共同签字。

同意书应包括捐献特定器官的意愿以及对受体的指定。同意书还需表明捐献人已经充分了解其中的风险,没有要求或接受任何支付,并且是在不存在外界压力与胁迫的前提下自愿同意捐献的。

第四十九条 【强迫告知原则】在潜在捐献者被告知信息之前,或信息已被告知但告知与理解情况还未被检测前就已经决定进行活体器官捐献时,医师必须依照前款进行告知直到确保信息已被传达及理解之后才可接受捐献决定。潜在捐献者在此之前所作的捐献决定都应看作初步的想法。

第五十条  【医学检验后行原则】只有在潜在捐献者已经清楚地表达其捐献器官的初步意愿,且医师已经告知潜在捐献者可以为其提供不失体面的撤销同意的理由与机会后才能进行捐献前的医学测试。

第五十一条 【公民个人撤销捐献同意】已经表示捐献人体器官意愿的公民本人有权随时无条件地对捐献决定进行撤销。

第五十二条 【设置反悔期】活体捐献者家庭做出捐献决策到器官摘取手术开始之间应有至少24小时的时间间隔。

第五十三条 【对照料受体的医师的限制】照料受体的医师不可为:

(一)对活体捐献的合理性进行独立评估而出具医学证明的医师;

(二)对潜在捐献者的告知和理解情况进行独立检测的医师;

(三)对捐献的同意声明的给出进行见证的医师;

(四)向捐献人进行告知和征求同意的医师。

第五十四条【成熟的未成年人器官捐献的限制】成熟的未成年人进行活体捐献必须满足:

(一)  仅可捐献组织和一侧肾脏给父母与兄弟姐妹;

(二)  必须得到器官移植法律伦理审查委员会的特别审查与授权;

(三)  除经本人同意外,必须有其父母或监护人的共同同意与签字;

(四)  对于受体来说其他治疗手段不切实可行;

(五)  没有切实可行的其他捐献人、无具有疗效可比性的其他治疗方法、或其捐献的器官成活率非常显著地优于其它捐献人。

成熟的未成年人是指14岁以上,经具有副主任以上职称的心理医生的评估证明具有决策能力的未成年人。

第五十五条【无决策能力的成年人捐献的限制】无决策能力的成年人的捐献必须满足:

(一)仅可捐献组织和一侧肾脏给父母、子女与兄弟姐妹;

(二)必须得到器官移植法律伦理审查委员会的特别审查与授权;

(三)必须有家庭的捐献同意,必须有由监护人和家庭代表共同签字的书面捐献志愿书;

(四)无决策能力的成年人不拒绝;

(五)对于受体来说其他治疗手段不切实可行;

(六)没有切实可行的其他捐献人、无具有疗效可比性的其他治疗方法、或其捐献器官成活率非常显著地优于其它捐献人。

第五十六条【在押犯的器官捐献】在押犯的活体器官捐献需满足:

(一)在押犯可以捐献自己的活体器官给配偶、父母、子女与兄弟姐妹;

(二)禁止在押犯的器官捐献给陌生人;

(三)在押犯的捐献必须得到器官移植法律伦理审查委员会的授权。

 

第四章人体器官的移植

 

第五十七条 【医疗机构从事人体器官移植的条件】医疗机构从事人体器官移植,应当依照《医疗机构管理条例》的规定,向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门申请办理人体器官移植诊疗科目登记。

医疗机构从事人体器官移植,应当具备下列条件:

(一)有与从事人体器官移植相适应的执业医师和其他医务人员;

(二)有满足人体器官移植所需要的设备、设施;

(三)有由医学、法学、伦理学等方面专家组成的人体器官移植技术临床应用与伦理委员会,该委员会中从事人体器官移植的医学专家不超过委员人数的1/4;

(四)有完善的人体器官移植质量监控等管理制度。

第五十八条 【器官移植资格的审批】省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门进行人体器官移植诊疗科目登记,除依据本法规定的条件外,还应当考虑本行政区域人体器官移植的医疗需求和合法的人体器官来源情况。

省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门应当及时公布已经办理人体器官移植诊疗科目登记的医疗机构名单。

第五十九条【医疗机构的报告义务】从事人体器官移植的医疗机构应当定期将实施人体器官移植的情况向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门报告。报告事项应包括:

(一)摘取器官的类别;

(二)移植病例及捐献器官的基本资料;

(三)移植病例的成活率和存活情形;

(四)实施手术的医师;

(五)省级卫生行政主管部门规定的事项。

进行报告的具体办法由国务院卫生行政主管部门制订。

第六十条【移植资格的取消】已经办理人体器官移植诊疗科目登记的医疗机构不再具备本法规定条件的,应当停止从事人体器官移植,并向原登记部门报告。原登记部门应当自收到报告之日起2日内注销该医疗机构的人体器官移植诊疗科目登记,并予以公告。

第六十一条【器官移植业务能力评估】省级以上人民政府卫生主管部门应当定期组织专家根据人体器官移植手术成功率、植入的人体器官和术后患者的长期存活率,对医疗机构的人体器官移植临床应用能力进行评估,并及时公布评估结果;对评估不合格的,由原登记部门撤销人体器官移植诊疗科目登记。具体办法由国务院卫生行政主管部门制订。

第六十二条【医学检查与合理保障】实施人体器官移植手术的医疗机构及其医务人员应当对人体器官捐献人进行医学检查,对受体因人体器官移植感染疾病的风险进行评估,并采取必要措施降低风险。

第六十三条 【摘取器官前的伦理审查】在摘取活体器官前或者死体器官捐献人死亡前,负责人体器官移植的执业医师应当向所在医疗机构的人体器官移植技术临床应用与伦理委员会提出摘取人体器官审查申请。

人体器官移植技术临床应用与伦理委员会不同意摘取人体器官的,医疗机构不得做出摘取人体器官的决定,医务人员不得摘取人体器官。

第六十四条【伦理审查内容】人体器官移植技术临床应用与伦理委员会收到摘取活体人体器官审查申请后,应当对下列事项进行审查,并出具同意或者不同意的书面意见:

(一)人体器官捐献人的捐献意愿是否真实;

(二)有无非法买卖或者变相非法买卖人体器官的情形;

(三)人体器官的配型和受体的适应症是否符合伦理原则和人体器官移植技术管理规范。

经2/3以上委员同意,人体器官移植技术临床应用与伦理委员会方可出具同意摘取人体器官的书面意见。

第六十五条【受体的国籍】器官移植受体以我国公民为主。

在我国连续居留两年以上的外国公民,可以在我国境内进行器官移植,但该国对我国公民接受器官移植有限制的,根据对等原则办理。

每个器官移植医疗机构每年为非本国公民进行的器官移植数不能超过此年此中心器官移植总数的10%。

省级卫生行政主管部门要对前一年为非本国公民进行器官移植数目超过本中心移植总数5%的移植中心进行特殊审核。

第六十六条 【器官出口】人体器官出口要逐例报国务院卫生行政主管部门批准。

第六十七条【对受体的告知】受体必须被充分告知手术的风险、并发症、免疫抑制剂的副作用及其他手术可能对其生理与心理的影响。

活体器官受体不仅需要被告知自己的,还需被告知活体器官捐献人的手术的风险与收益和替代方案对自己和对方的影响等。

在受体做决策前,应由一名与移植团体无关的副主任以上职称的告知之外的医师以访谈或心理评估等方式对告知的情况进行检测。

死体器官的使用一般遵照捐献人和受体双方匿名的原则,但受体对器官来源的种类有知情与同意的权利。在器官移植手术实施之前,受体可随时无条件地撤回同意。

使用边缘器官的,受体必须知情并书面同意。

第六十八条【试验性质的器官移植】具有试验性质的器官移植,应遵守人体试验的有关规定。

第六十九条 【手术记录】器官的摘取和移植手术应当进行完整的记录。手术过程必须被以器官移植学会规定的有效方式记录下来,手术结果也要通过器官移植学会规定的公开的统一的业内评价方式被监督。

第七十条 【向患者的收费】从事人体器官移植的医疗机构实施人体器官移植手术,除向受体收取下列费用外,不得收取或者变相收取所移植人体器官的费用:
  (一)摘取和植入人体器官的手术费;
  (二)保存和运送人体器官的费用;
  (三)摘取、植入人体器官所发生的药费、检验费、医用耗材费。
  前款规定费用的收取标准,依照有关法律、行政法规的规定确定并予以公布。

第七十一条 【鼓励受体适当补偿】鼓励受体通过器官捐献与分享组织为死体器官捐献提供部分丧葬费、镌刻墓碑的费用或其他适当的补偿。

 

第五章  法律责任

 

第七十二条 违反本法规定,有下列情形之一,构成犯罪的,依法追究刑事责任:

(一)组织他人出卖人体器官的;

(二)强迫、欺骗他人捐献器官的;

(三)违背本人生前意愿摘取其尸体器官,或者本人生前未表示同意,违背其家庭的意愿摘取其尸体器官的。

第七十三条 违反本法规定,非法买卖人体器官或者从事与非法买卖人体器官有关活动的,由设区的市级以上地方人民政府卫生主管部门依照职责分工没收违法所得,并处交易额8倍以上10倍以下的罚款;医疗机构参与上述活动的,还应当对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分,并由原登记部门撤销该医疗机构人体器官移植诊疗科目登记,该医疗机构3年内不得再申请人体器官移植诊疗科目登记;医务人员参与上述活动的,由原发证部门吊销其执业证书。

国家工作人员参与非法买卖人体器官或者从事与非法买卖人体器官有关活动的,由有关国家机关依据职权依法给予撤职、开除的处分。

第七十四条 以出版物、广播、电视、电子讯号、计算机网络或其他媒体,散布、播送或刊登非法器官买卖讯息的,由相关执法部门处一万元以上二十万元以下的罚款。

第七十五条 医疗机构未办理人体器官移植诊疗科目登记,擅自从事人体器官移植的,依照《医疗机构管理条例》予以处罚。

第七十六条 医疗机构有下列情形之一的,对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分;情节严重的,由原登记部门撤销该医疗机构人体器官移植诊疗科目登记,该医疗机构3年内不得再申请人体器官移植诊疗科目登记:

(一)不再具备本法规定条件,仍从事人体器官移植的;

(二)允许未取得器官移植执业资格的医务人员从事器官移植业务;

(三)未经人体器官移植技术临床应用与伦理委员会审查同意,摘取人体器官的,或者胁迫医务人员违反本法规定摘取人体器官的;

(四)摘取活体器官前未依照本法规定履行说明、查验、确认义务的;

(五)实施器官摘取与移植手术时,未善尽医疗与礼仪上的必要注意的;

(六)对摘取器官完毕的尸体未进行符合伦理的医学处理,恢复尸体原貌的;

(七)试验性的器官移植未遵守试验性医疗的相关规定的。

第七十七条 医疗机构未定期将实施人体器官移植的情况向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门报告的,由所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门责令限期改正;逾期不改正的,对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。

第七十八条 医务人员未取得从事人体器官移植的执业资格,或未经所在医疗机构允许,擅自从事人体器官移植的,由原发证部门吊销其执业证书;并处违法所得3倍以上10倍以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

医务人员以外的人员非法从事器官移植,由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔,没收其违法所得及其药品、器械,并处违法所得3倍以上10倍以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第七十九条 实施人体器官移植手术的医疗机构及其医务人员违反本法规定,未对人体器官捐献人进行医学检查或者未采取措施,导致受体及其亲属因人体器官移植手术感染疾病的,依严格责任归责并予以处罚。

第八十条 从事人体器官移植的医务人员违反本法规定,泄露人体器官捐献人、受体或者申请人体器官移植手术患者个人隐私资料的,依照《执业医师法》或者《护士条例》的相关规定予以处罚。

第八十一条 医务人员有下列情形之一的,依法给予处分;情节严重的,由县级以上地方人民政府卫生主管部门依照职责分工暂停其6个月以上2年以下执业活动;情节特别严重的,由原发证部门吊销其执业证书:

(一)未经人体器官移植技术临床应用与伦理委员会审查同意摘取人体器官的;

(二)摘取活体器官前未依照本法规定履行说明、查验、确认义务的;

(三)医师实施器官摘取与移植手术时,未善尽医疗与礼仪上的必要的注意的;

(四)对摘取器官完毕的尸体未进行符合伦理的医学处理,恢复尸体原貌的;

(五)试验性的器官移植未遵守试验性医疗的相关规定的。

第八十二条 从事人体器官移植的医务人员参与死体器官捐献人的死亡判定的,由县级以上地方人民政府卫生主管部门依照职责分工暂停其6个月以上1年以下执业活动;情节严重的,由原发证部门吊销其执业证书。

第八十三条 人体器官保存库之设置与运行违反卫生部相关规定者,由省级卫生行政主管部门处以二十万元以上二百万以下罚款,并责令限期改善;届时未改善者,按此连续罚款,必要时废除许可。

人体器官保存库之收费需严格遵循国务院卫生行政主管部门制定的收费标准,超额或自立名目收费者,由省级卫生行政部门处以十万元以上五十万以下罚款,并责令限期退还收取之费用或为其他改善;届时未退还或改善者,按日连续处罚。

第八十四条 违反本法规定收取费用的,依照价格管理的法律、行政法规的规定予以处罚。

第八十五条 违反本法规定,给他人造成损害的,应当依法承担民事责任。

对于移植手术造成的伤害或损伤,捐献人不负法律责任。

第八十六条 国家机关工作人员在人体器官移植监督管理工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,依法给予处分。

第六章  附则

    第八十七条 本法自   年   月   日起施行。

 《中华人民共和国器官移植法草案(建议稿)》(中国第一部) - 蔡昱cn的医学人文 - 蔡昱cn的医学人文-法律与伦理

 

 

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